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FDA對元素雜質的法規要求

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元素雜質(Elemental Impurities,EI)是2018年的一個熱點名詞,它之所以一下火起來,就是因為美國藥典(USP)要求所有新藥和仿制藥,無論是市售、審評中還是將要申報的,必須從2018年1月1日起滿…

全球化學品法規標準新動態

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法規動態中國(大陸)國家衛生健康委辦公廳發布2019年度食品安全國家標準第二批立項計劃 (2019-08-28)2019年8月28日,根據《食品安全法》規定,國家衛生健康委辦公廳制定了《2019年度食品安全國家…

防水試驗箱的IP防護等級劃分及試驗方法

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防水試驗箱的I等級參考標準IEC 60529、GB 4208、GB/T 10485-2007、DIN 40050-9、ISO 20653、ISO 16750等國際適用標準。防水試驗箱的IP防護等級中有9個防水等級劃分,下面我們就來重點講解防水試驗…

如何制定檢測方法的作業指導書

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檢測方法的作業指導書如何制定實驗室體系運行的第三層級文件通常為實驗室體系運行所需要的補充類的作業指導書,其制定可以作為實驗室第二層次文件程序文件的補充性的說明,但更多的作用為指導實驗…

碟形彈簧檢測要求

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碟形彈簧一般作為減震,隔振元件,用于機械設備、橋梁減震、高鐵高價地鐵、高層建筑等領域。碟形彈簧性能優勢就是能以微小的變形,產生巨大彈力效果。碟形彈簧一般是高強度彈簧。隨著碟形彈簧的使…

超高分子量聚乙烯纖維的7大應用領域

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超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纖維是20世紀80年代實現工業化生產的高性能纖維,又稱高強高模量聚乙烯纖維。UHMWPE纖維具備高相對分子質量、高度取向、分子鏈的高度纏結及高結晶度等性能特點,具有密…

REACH附錄XVII的常見問題與答案

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1、REACH附錄XVII目前增加至多少項?哪里可以找到歐盟官方的完整清單?答:2019年6月12日,歐盟發布法規(EU) 2019/957,修訂REACH附錄XVII限制物質清單,新增關于(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-十三…

熱熔玻璃檢測結果影響因素有哪些

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一般運用熱熔爐把玻璃加溫到750攝氏熔化狀態下,就成為熱熔玻璃。熱熔玻璃具有一定的隔音效果,且絢麗多彩,格調高雅,可產生自然的或所規定的各種各樣形狀和立體式圖樣,根據色調與加工工藝的融…

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