EN 407是歐盟PPE法規(guī)下的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)之一，聲稱符合EN 407的防護(hù)手套屬于II類PPE產(chǎn)品。EN 407:2020于2020年4月8日發(fā)布。新標(biāo)重點(diǎn)：新版標(biāo)準(zhǔn)的范圍擴(kuò)大，原先不包括在內(nèi)的微波爐手套等現(xiàn)已被納入標(biāo)準(zhǔn)…
近期，美國加州CA65的60天違規(guī)通知(60-day Notice of Violation)中有多個涉及電子產(chǎn)品的盒子/外殼，涉及的產(chǎn)品種類有手機(jī)、手機(jī)充電設(shè)備、耳塞和游戲控制器的盒子/外殼。違規(guī)通知單中提到的產(chǎn)品含…
機(jī)頂盒是一個連接電視機(jī)與外部信號源的設(shè)備，它可以將壓縮的數(shù)字信號轉(zhuǎn)成電視內(nèi)容，并在電視機(jī)上顯示出來。但機(jī)頂盒它仍舊是屬于電子電器產(chǎn)品。一般電子產(chǎn)品無論是出口歐盟做CE認(rèn)證還是在國內(nèi)銷售…
體外診斷產(chǎn)品（IVD）是指用于診斷疾病或其他情況的試劑、儀器和系統(tǒng)，包括健康狀況的確定，以治愈、減輕、治療或預(yù)防疾病或其后遺癥。此類產(chǎn)品用于采集、制備和檢驗人體標(biāo)本。體外診斷（IVD）標(biāo)簽…
2020年12月9日，更新了歐洲易燃性標(biāo)準(zhǔn) EN 71-2：2020發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)取代以前的 EN 71-2：2011 +A1：2014。EN 71-2 處理玩具易燃性要求。它適用于所有玩具和套裝，此外，對以下玩具的具體要求：頭上…
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，YY/T 1799—2020《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，2021年1月1日開始實施。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的材料和成品的性能、分級…
醫(yī)用電源IEC 60601：2005 / AMD2：2020標(biāo)準(zhǔn)更新主要變化 患者保護(hù)措施 在依照醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1 AMD2: 2020設(shè)計產(chǎn)品，及使用符合IEC 62368-1的電源以提供患者保護(hù)（MOPP，Means of Pat…
集成電路產(chǎn)品EMC測試系統(tǒng)是嚴(yán)格按照IEC 61967和IEC 62132系列進(jìn)行設(shè)計，整套系統(tǒng)的功能和性能不僅能夠滿足上述兩大類標(biāo)準(zhǔn)要求的測試項目。而且在系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)具有創(chuàng)新性、實踐可行性，滿足各類…