醫(yī)療器械軟件注冊申報(bào)需要提交哪些資料?醫(yī)療器械軟件的注冊申報(bào)資料在符合醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求等文件要求基礎(chǔ)上,需要重點(diǎn)關(guān)注以下要求。 申請表信息 獨(dú)立軟件 產(chǎn)品名稱應(yīng)符合獨(dú)立軟件通用…
交換機(jī)是一種用于在局域網(wǎng)中連接不同網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。為了確保交換機(jī)在各種環(huán)境下能夠正常工作,我們需要對其進(jìn)行高低溫測試。本文將介紹交換機(jī)高低溫測試的相關(guān)內(nèi)容,包括常規(guī)測試項(xiàng)目、檢測…
軌交EN50155:2021檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)項(xiàng)目,接受全國送檢,測試響應(yīng)速度快,專業(yè)性好,可靠性高,出具國家承認(rèn)的第三方檢測報(bào)告。為產(chǎn)品的順利交付提供證明性文件。EN50155:2021檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)項(xiàng)目1、外…
我司檢測中心專業(yè)為您提供IP4X防塵等級試驗(yàn)認(rèn)證,IP4X檢測,出具國家認(rèn)可的第三方檢測報(bào)告。IP4X試驗(yàn)需要用到砂塵試驗(yàn)箱嗎?這個(gè)測試等級比較低,是不需要用到砂塵試驗(yàn)箱的,IP4X防塵試驗(yàn):防止直…
在當(dāng)今社會,我們身邊的各種電子產(chǎn)品都離不開電池的支持,而紐扣電池作為一種常見的電池類型,其質(zhì)量和安全性顯得格外重要。紐扣電池符合UL4200A標(biāo)準(zhǔn),那么UL4200A標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?為什么要辦理這項(xiàng)…
關(guān)于包含紐扣/硬幣電池的消費(fèi)類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)UL 4200A:2023已于2023年10月23日正式生效。16 CFR 1263也于同日生效,美國消費(fèi)品安全委員會(CPSC)將給予從2023年9月21日至2024年3月19日的180天執(zhí)法過…
分貝(dB)是測量的物理量與作為的參考物理量之間的比值的對數(shù)(以10為底),用以表示兩者的倍率關(guān)系。分貝(dB)具有壓縮數(shù)據(jù)的特點(diǎn),用其計(jì)量可使測量的精確性提高。同時(shí),分貝(dB)具有使物理…
有源醫(yī)療器械使用期限是指由醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人通過風(fēng)險(xiǎn)管理保證產(chǎn)品安全有效使用的期限,在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。