REACH認(rèn)證法規(guī)的限制是什么
一、REACH認(rèn)證法規(guī)
評估由歐洲化學(xué)品管理局承擔(dān),評估分為文件評估和物質(zhì)評估,在對REACH認(rèn)證注冊所提交的技術(shù)文件進(jìn)行評估后,確定由企業(yè)提供的信息是否滿足注冊要求。
其要求是涵蓋歐盟現(xiàn)有40多條法規(guī)法令,即76/769/EEC系列,如致癌物質(zhì)按2002/61/EC,而且不僅僅局限于現(xiàn)有法規(guī),以及是否可能含有SVHC。
并決定是否需要進(jìn)一步的測試與評估,對任何有理由被懷疑對人體健康或環(huán)境可能造成危害的化學(xué)物質(zhì)要進(jìn)行物質(zhì)評估,物質(zhì)評估規(guī)定了一個要求企業(yè)獲得進(jìn)一步的更多信息,提出下一步試驗(yàn)的建議。
二、REACH認(rèn)證法規(guī)的評估
主管機(jī)關(guān)通過評估這些信息和建議,提出決定采用的試驗(yàn)流程;對所有動物試驗(yàn)的提案均需先進(jìn)行文件評估,確定是否可以分享已有的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以避免不必要的動物實(shí)驗(yàn),評估也可能得出在限制或授權(quán)的程序下,應(yīng)該采取什么行動的結(jié)論。
如果因數(shù)據(jù)不完備而沒有通過完整性評估,則需應(yīng)化學(xué)品局要求提供補(bǔ)充數(shù)據(jù),提交后再次在三周內(nèi)完成完整性評估,若在過渡期截止前兩個月內(nèi)提交REACH認(rèn)證注冊技術(shù)文件,則需要進(jìn)行三個月的完整性評估。
三、REACH認(rèn)證限制
可以豁免的名單包括:低風(fēng)險物質(zhì),如水,氧氣,惰性氣體,纖維素紙漿等;一些天然物質(zhì),如礦物、礦石、礦物濃縮物;廢棄物;放射性物質(zhì);聚合物單體年生產(chǎn)或進(jìn)口小于1噸;
某些化學(xué)物質(zhì)用于生產(chǎn)其它化學(xué)物質(zhì)且不會從生成的其它化學(xué)品中分離出來(即不可分離的中間體);用于產(chǎn)品研發(fā)和工藝研發(fā)的化學(xué)物質(zhì);REACH認(rèn)證法規(guī)豁免附件中包括的物質(zhì)等。
限制可能是在某些產(chǎn)品中不得使用,可能是限制消費(fèi)者使用,也可能是限制一切應(yīng)用,全面禁用,化學(xué)物質(zhì)還受到有關(guān)生產(chǎn)、銷售和使用的限制規(guī)定的約束,這些限制法令列在REACH認(rèn)證法規(guī)的附件中,包括76/769/EC法令以來所有化學(xué)品限制法規(guī)。
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