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EN14683-2014歐洲醫療口罩檢測標準


EN14683-2014歐洲醫療口罩檢測標準

如今口罩是個頻繁被說起的話題,那么我們來看看歐洲對于口罩的要求是如何的,

首先歐洲是經濟高度發達的地域,很多產品他們的標準都定的比較高,在這塊,他們是不是

一如既往的那么高標準嚴要求呢?

歐盟對于口罩歐洲統一(Conformite Europeenne,CE)認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、

BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護微粒的過濾式半口罩,根據檢測

的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個等級,FFP1:低過濾效果≥80%,

FFP2低過濾效果≥94%,FFP3:低過濾效果≥97%。FFP2:口罩與上文提到的醫用防護口罩、KN95口罩、

N95口罩過濾效率十分接近。基本上可以概括成:FFP2=FFP3了,醫療口罩必須遵循BSEN14683標準

(Medical face masks-Requirement sand test methods),

可以分為三個等級:低標準Type I、然后是TypeⅡ和TypeIR。

見表3。上一個版本是BSEN14683:2014,已被新版BSEN14683:2019所取代。2019年版主要的變

化之一是壓力差,Type I、TypeI、TypeIR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至

40、40、60Pa/cm。

氣體交換壓力差檢測這塊是一個很重要的參數,


分類

TYPE a

TYPE

TYPEⅡR

測試方法

備注

BFE(%)

≥95

≥98

≥98

/

至少測試5個樣品測試條件21度±5度

壓差Pa/cm2

29.4

29.4

49.0

/

血液穿透(KPa

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