概述
醫用防護帽與醫用口罩、醫用防護服等產品一樣,都是為了保護醫護人員免受病毒感染、切斷病毒傳播途徑、保護醫護人員中的易感人群、避免產生交叉感染的醫用防護用品。根據國家藥品監督管理局的規定,醫用防護帽的檢測標準YY/T 1642-2019《一次性使用醫用防護帽》已于2019年7月24日發布,并且即將在2021年2月1日實施。
首先我們應該知道,YY/T 1642-2019規定的醫用防護帽,只是針對阻止感染性污染物的一次性醫用防護帽,這類醫用防護帽主要用于疾控工作人員、醫務人員、防疫工作人員等的防護工作。類似醫用防輻射帽、一次性手術帽、普通一次性醫用帽都不適用該項標準。而多次使用的醫用防護帽可參考該標準來進行檢測。
YY/T 1642-2019將醫用防護帽的結構、規格、外觀進行了詳細規定。尤其是外觀要求,對罩體、護目片、海綿條、粘扣帶、連接部位等都進行詳細規定。防護帽的外觀尺寸要求如下圖所示:
醫用防護帽的性能檢測項目主要有:抗滲水性能、透濕量、表面抗濕性能、抗合成血液穿透性能、過濾效率、抗靜電性能、靜電衰減性能、斷裂強力、斷裂伸長率、透光率、霧度、阻燃性能、防護微生物性能、環氧乙烷殘留量等。這其中醫用防護帽主體材料的過濾效率應不小于70%,抗滲水性能不應低于1.67kPa。而抗合成血液穿透性能分成了6個等級,分別為6級≥20kPa、5級≥14kPa、4級≥7kPa、3級≥3.5kPa、2級≥1.75kPa、1級≥0kPa、按照要求防護帽主體材料和接縫處不應低于2級。其他類似護目片的透光率要求≥90%、霧度≤4%。微生物指標主要檢測大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數、細菌菌落總數。
以上就是醫用防護帽的檢測知識。通過實際的檢測調研顯示,醫護人員對于醫用防護帽使用普遍反饋來看,霧氣是使用醫用防護帽經常出現的問題,霧氣產生會降低視線、不利于醫護人員展開工作,這也是生產廠商在設計醫用防護帽需要解決的關鍵問題。此外醫用防護帽檢測還需要考慮到對皮膚、粘膜刺激性、過敏反應等毒理學問題。
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