亚洲乱码av一区二区丨丁香六月久久婷婷开心丨十八禁无码精品a∨在线观看丨亚洲综合天堂一区二区三区丨成年午夜性影院免费观看

官方微信
English中文

訊科檢測(cè)主營(yíng):深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu), 可靠性測(cè)試, COC認(rèn)證, 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu), 連接器測(cè)試, 第三方檢測(cè)報(bào)告, CE認(rèn)證, 材料檢測(cè), 防腐等級(jí)測(cè)試, SAA認(rèn)證, HAST測(cè)試, reach認(rèn)證, 鹽霧測(cè)試, WF2腐蝕測(cè)試, 烤箱檢測(cè), 驗(yàn)收?qǐng)?bào)告, 3c認(rèn)證查詢, 汽車零部件檢測(cè), ISTA包裝測(cè)試, 深圳認(rèn)證機(jī)構(gòu), 防水防塵測(cè)試, UL認(rèn)證, 3c認(rèn)證證書, 水質(zhì)檢測(cè)中心, 化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書, 不銹鋼牌號(hào)鑒定, 美國(guó)FDA認(rèn)證, MSDS查詢, 材料分析, 金屬材料牌號(hào)鑒定, mic認(rèn)證, msds, 有害物質(zhì)檢測(cè), 軟件測(cè)試, 硬度檢測(cè), 油漆涂料檢測(cè), UV老化測(cè)試, 材料性能測(cè)試, 三綜合測(cè)試, 第三方測(cè)試機(jī)構(gòu), 鋁合金測(cè)試, 牌號(hào)鑒定, EMC電磁兼容測(cè)試, 不銹鋼檢測(cè), 質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告, 金屬材質(zhì)分析, 二氧化硫腐蝕測(cè)試, MTBF測(cè)試報(bào)告, 深圳檢測(cè)中心, 生物降解測(cè)試, 建筑材料檢測(cè), 玩具檢測(cè), 噪音檢測(cè), HALT測(cè)試, 電纜檢測(cè), 聲學(xué)測(cè)試, IP防護(hù)等級(jí)測(cè)試, MSDS報(bào)告, FDA認(rèn)證, 產(chǎn)品壽命測(cè)試, 包裝運(yùn)輸測(cè)試, 軟件評(píng)測(cè), 亞馬遜檢測(cè)報(bào)告, 氙燈老化測(cè)試, FDA注冊(cè), 冷熱沖擊測(cè)試, 氣體腐蝕測(cè)試, 快速溫變測(cè)試, 鋼材檢測(cè), MTBF檢測(cè)報(bào)告, 重金屬檢測(cè), MSDS認(rèn)證, wifi認(rèn)證, 型號(hào)核準(zhǔn), 機(jī)械CE認(rèn)證, VCCI認(rèn)證, 日本JATE認(rèn)證, Qi認(rèn)證, ETL認(rèn)證, ROHS認(rèn)證, KC認(rèn)證, 防爆認(rèn)證, MTBF認(rèn)證, 藍(lán)牙BQB認(rèn)證, CB認(rèn)證, CE認(rèn)證機(jī)構(gòu), IC認(rèn)證, 3c認(rèn)證機(jī)構(gòu), 建材CE認(rèn)證, NCC認(rèn)證, ce認(rèn)證公司, WPC認(rèn)證, HDMI認(rèn)證, BIS認(rèn)證, 歐盟CE認(rèn)證, SRRC認(rèn)證, CQC, 3C認(rèn)證, CCC認(rèn)證, PSE認(rèn)證, FCC認(rèn)證, KCC認(rèn)證, 紙箱運(yùn)輸測(cè)試, 失效分析, 電池測(cè)試, TDS報(bào)告, CE認(rèn)證費(fèi)用, reach法規(guī), 第三方質(zhì)檢報(bào)告, 紙箱檢測(cè)等產(chǎn)品及業(yè)務(wù),咨詢熱線:0755-23727890。

咨詢熱線:15017918025 / 0755- 23727890

額溫槍韓國(guó)注冊(cè)的相關(guān)流程

韓國(guó)

當(dāng)前韓國(guó)疫情蔓延趨勢(shì)嚴(yán)重,詢問(wèn)韓國(guó)KFDA注冊(cè)的較多,重點(diǎn)介紹一下韓國(guó)注冊(cè)的相關(guān)要求:

韓國(guó)醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門檻,基本分類為I、II、III、IV類,持證為韓國(guó)公司(License holder),且韓代職責(zé)較重,如:快速通關(guān)、快速到門的服務(wù)、倉(cāng)庫(kù)管理,包括韓國(guó)保址部所有監(jiān)管事宜而且在海關(guān)業(yè)務(wù)的應(yīng)急時(shí)間等全鏈條內(nèi)容,接受KGMP定期評(píng)審等。
KFDA的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
等級(jí)I:非接觸人體的或無(wú)潛在危險(xiǎn)性的產(chǎn)品;
等級(jí)II:對(duì)人體具有一定的危險(xiǎn)性但對(duì)人體生命的危險(xiǎn)及造成的影響和危險(xiǎn)性比較低的產(chǎn)品;
等級(jí)III:一定時(shí)間內(nèi)插入人體使用或潛在的危險(xiǎn)性比較高的產(chǎn)品;

等級(jí)IV:永久的移植到人體內(nèi)或直接接觸到心臟、中樞神經(jīng)神經(jīng)等而使用的產(chǎn)品;

相關(guān)流程

韓國(guó)注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容
申請(qǐng)KGMP證書和接受現(xiàn)場(chǎng)審核;
對(duì)于II類產(chǎn)品一般是委托授權(quán)的第三方審核員完成審核(但筆者前期服務(wù)的案例中,也都是韓國(guó)保址部官員),若為III IV類產(chǎn)品則由韓國(guó)保址部(相當(dāng)于中國(guó)藥監(jiān)局)自行審核,并獲得KGMP證書;
寄送樣品到韓國(guó)MFDS授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行韓標(biāo)的測(cè)試;
由韓代向MFDS提交技術(shù)文件(包括TCF、檢測(cè)報(bào)告、KGMP證書等),同時(shí)還需要向韓國(guó)保址部繳納申請(qǐng)費(fèi),后續(xù)由該機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)文件的審核,最終獲得批準(zhǔn),后續(xù)方可入市。額溫槍屬于韓國(guó)II類產(chǎn)品,預(yù)計(jì)周期示樣品而定。

聯(lián)系我們

訊科檢測(cè)是國(guó)家認(rèn)可委CNAS、中國(guó)計(jì)量認(rèn)證CMA、ISTA國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)等國(guó)際機(jī)構(gòu)的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。XKS的使命:讓您的產(chǎn)品通全球!

業(yè)務(wù)咨詢:0755-23312011

深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司 版權(quán)所有   粵ICP備16026918號(hào)-1


網(wǎng)站地圖 XML
此處顯示 class "zhezhoceng" 的內(nèi)容
獲取報(bào)價(jià)
公司名稱: * 您的姓名: * 您的手機(jī): * 您的需求: * 驗(yàn)證碼: *
看不清楚?點(diǎn)擊換張圖片

*為了您 的權(quán)益,您的信息將被 嚴(yán)格保密

主站蜘蛛池模板: 乱人伦人妻中文字幕| 国语自产少妇精品视频| 新国产三级视频在线播放 | 亚洲国产成人精品无码区在线秒播| 婷婷五月婷婷五月| 性一交一乱一伦一色一情| 欧美真人做爰在线观看| 日韩av无码一区二区三区无码| 激情五月亚洲综合图区| 中文字幕无码日韩中文字幕| 国产自在自线午夜精品| 国产在线精品一区二区不卡顿| 日韩成人a毛片免费视频| 丰满少妇熟乱xxxxx视频| 免费无码av片在线观看| 男人扒开女人双腿猛进免费视频| 国产人澡人澡澡澡人碰视频| 人妻精品动漫h无码专区| 久久男人av资源站| 久久精品国产亚洲不av麻豆| av制服丝袜白丝国产网站| 国产亚洲精品自在久久vr| 日本系列有码字幕中文字幕| 天堂va欧美ⅴa亚洲va在线| 最新国产精品拍自在线观看| 韩国午夜理论在线观看| 日本最新免费二区| 欧美mv日韩mv国产网站app| 国产精品毛片a∨一区二区三区 | 婷婷色色狠狠爱| 人人妻人人爽人人做夜欢视频九色| 久久天天躁狠狠躁夜夜躁2o2o| 亚洲精品拍拍央视网出文| av国内精品久久久久影院| 最近中文字幕在线中文视频| 国产精品天天在线午夜更新| 日韩精品久久久肉伦网站| 国产午费午夜福利200集| 熟女啪啪白浆嗷嗷叫| 中文字幕理伦午夜福利片| 久久频这里精品99香蕉|