非醫(yī)用口罩出口俄羅斯方案？歡迎隨時(shí)來(lái)我司訊科標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)了解！我司會(huì)為客戶提供最快捷、最方便的檢測(cè)服務(wù)!是值得信賴的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)！俄羅斯醫(yī)療口罩告急！俄羅斯采取了緊急口罩認(rèn)證措施！俄羅斯在疫情期間緊急啟動(dòng)2020年3月18日N 299關(guān)于醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則的修正案

1）對(duì)于非醫(yī)用口罩 - 說(shuō)明書和產(chǎn)品包裝一定要寫非醫(yī)用 -海關(guān)聯(lián)盟EAC短期豁免認(rèn)證

名稱: 非醫(yī)用民用/家用成人口罩

Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения  

海關(guān)編碼：6307909800

有效期:無(wú)限期

要求文件：申請(qǐng)表，產(chǎn)品說(shuō)明書（英文或俄文），產(chǎn)品照片，產(chǎn)品標(biāo)簽或包裝標(biāo)簽（注意一定要注明非醫(yī)用 ）

周期: 2-3個(gè)工作日

2）個(gè)人防護(hù)類口罩，可以實(shí)操 EAC 符合性聲明準(zhǔn)入

依據(jù) TRCU 019/2011 EAC符合性聲明（TRCU Declaration） 1D模式

要求文件：需要申請(qǐng)表，英文和俄文使用說(shuō)明，樣品和織物測(cè)試報(bào)告，以及有關(guān)材料的信息（材料成分百分比含量）。產(chǎn)品照片，產(chǎn)品標(biāo)簽；

海關(guān)聯(lián)盟境內(nèi)申請(qǐng)公司-（海關(guān)聯(lián)盟代表公司信息-進(jìn)口商企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（Огрн）掃描件，稅務(wù)登記證（ИНН）掃描件，,公司詳細(xì)信息（名稱、法定地址、總經(jīng)理、電話，傳真、郵件），貿(mào)易合同或代表協(xié)議

如果沒(méi)有進(jìn)口商，需要我們提供俄羅斯代表服務(wù)和代表協(xié)議費(fèi)用另算

3）醫(yī)用口罩

需要申請(qǐng)人很多文件（和原來(lái)醫(yī)療器械注冊(cè)文件一樣，而且文件部分需要俄文，并且需要俄羅斯大使館公證）文件審核后可以啟動(dòng)快速注冊(cè)程序，但是注冊(cè)后150天內(nèi)必須完成原來(lái)的醫(yī)療器械的毒理試驗(yàn)，技術(shù)試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等，否則證書要被吊銷。（所有注冊(cè)還是很復(fù)雜，需要很長(zhǎng)時(shí)間。）

XKS作為中國(guó)檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)的創(chuàng)新者，為各行各業(yè)的顧客提供專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)，并不斷豐富服務(wù)內(nèi)容，完善服務(wù)方式，提高服務(wù)質(zhì)量，成為備受客戶信賴的合作伙伴。憑借領(lǐng)先的行業(yè)檢測(cè)技術(shù)和先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，以及完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和卓越的服務(wù)理念，我們?yōu)榭蛻籼峁┤轿粌?yōu)質(zhì)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，為客戶在國(guó)際市場(chǎng)上占得先機(jī)提供最權(quán)威的綠色解決方案。深圳訊科技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)多年，幫助企業(yè)解決更多質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告辦理難題，如您有相關(guān)辦理需求，歡迎您直接來(lái)電咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息 4000-1998-38