K-REACH 簡介
K-REACH（韓國化學品注冊與評估法案，全稱為 Act on Registration and Evaluation of Chemicals）是韓國的一項法規(guī)，旨在確保化學物質的安全管理，保護公眾健康和環(huán)境。該法規(guī)類似于歐盟的 REACH 法規(guī)，要求對化學物質進行注冊、評估、授權和限制。
一、K-REACH 的核心內(nèi)容
K-REACH 法規(guī)的核心目標是通過全面的化學品管理，減少有害化學物質對人類健康和環(huán)境的風險。以下是 K-REACH 的主要組成部分：
1. 注冊
范圍：所有在韓國市場上投放的新化學物質和現(xiàn)有化學物質（超過1噸/年的生產(chǎn)或進口量）都需要進行注冊。
數(shù)據(jù)要求：根據(jù)化學物質的噸位級別和危害分類，提交相應的毒理學、生態(tài)毒理學和物理化學性質等數(shù)據(jù)。
聯(lián)合提交：對于相同物質的不同生產(chǎn)商或進口商，鼓勵聯(lián)合提交以減少重復測試和數(shù)據(jù)冗余。
2. 評估
風險評估：對高關注物質（SVHCs）和其他潛在有害物質進行詳細的風險評估，包括對人體健康和環(huán)境的影響。
合規(guī)性審查：政府機構會對提交的注冊卷宗進行審查，確保其符合法規(guī)要求。
3. 授權
高關注物質（SVHCs）：某些具有嚴重危害特性的化學物質需要經(jīng)過授權才能在特定用途中使用。
替代品評估：在申請授權時，需提供關于替代品的評估報告，證明沒有合適的替代方案或替代方案不可行。
4. 限制
禁用和限用物質：對某些具有顯著風險的化學物質實施禁用或限制使用措施。
具體用途限制：針對特定用途設定嚴格的使用條件，如消費品中的某些化學物質含量限制。
二、K-REACH 的實施時間表
K-REACH 的實施分為多個階段，逐步覆蓋不同類型的化學物質和企業(yè)規(guī)模。以下是關鍵的時間節(jié)點：
1. 2015年1月1日
法規(guī)生效：K-REACH 正式生效。
現(xiàn)有物質預注冊：允許現(xiàn)有化學物質的預注冊，以便在未來進行正式注冊時享受一定的緩沖期。
2. 2019年6月30日
預注冊截止日期：現(xiàn)有化學物質的預注冊截止日期。未能按時完成預注冊的企業(yè)將無法繼續(xù)生產(chǎn)和進口相關物質，直到完成正式注冊。
3. 2021年12月31日
第一批優(yōu)先評估物質清單公布：韓國環(huán)境部公布了首批需要進行風險評估的優(yōu)先評估物質清單。
4. 2023年12月31日
優(yōu)先評估物質的初步評估報告提交：對于被列入優(yōu)先評估物質清單的化學物質，企業(yè)需提交初步風險評估報告。
5. 未來階段
后續(xù)批次的優(yōu)先評估物質：韓國環(huán)境部將繼續(xù)發(fā)布新的優(yōu)先評估物質清單，并要求相應企業(yè)提交評估報告。
三、K-REACH 的具體要求
1. 注冊要求
新化學物質：任何未在韓國市場上銷售過的新化學物質，在首次進入市場前必須進行注冊。
現(xiàn)有化學物質：如果企業(yè)的生產(chǎn)或進口量超過1噸/年，則需要進行注冊。注冊時需提交詳細的化學物質信息，包括：
化學名稱和結構
物理化學性質
毒理學數(shù)據(jù)
生態(tài)毒理學數(shù)據(jù)
使用和暴露信息
2. 數(shù)據(jù)共享
聯(lián)合提交：為了減少不必要的動物實驗和降低企業(yè)負擔，K-REACH 鼓勵相同物質的不同生產(chǎn)商或進口商聯(lián)合提交注冊數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)補償機制：對于已經(jīng)完成注冊的物質，后續(xù)加入的企業(yè)可以通過支付費用獲得數(shù)據(jù)使用權。
3. 風險管理
安全數(shù)據(jù)表（SDS）：企業(yè)需為每種注冊的化學物質準備并提供安全數(shù)據(jù)表，確保下游用戶了解物質的危害特性及安全操作方法。
暴露場景（ES）：對于高風險物質，需制定詳細的暴露場景，描述在特定用途下的暴露情況和控制措施。
4. 授權和限制
高關注物質（SVHCs）：列入 SVHC 清單的化學物質需要經(jīng)過授權才能在特定用途中使用。
限制物質：某些具有顯著風險的化學物質可能被完全禁止或在特定條件下使用。
四、K-REACH 對企業(yè)的具體影響
1. 生產(chǎn)企業(yè)
注冊義務：生產(chǎn)企業(yè)需要對其生產(chǎn)的化學物質進行注冊，并提交相關的毒理學和生態(tài)毒理學數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)收集與管理：建立完善的化學品管理體系，確保能夠及時收集和更新所需的注冊數(shù)據(jù)。
2. 進口企業(yè)
注冊義務：進口企業(yè)同樣需要為其進口的化學物質進行注冊，并確保這些物質符合 K-REACH 的要求。
供應鏈管理：與供應商保持密切溝通，確保進口的化學物質已按要求完成注冊，并獲取必要的安全數(shù)據(jù)。
3. 下游用戶
使用指導：根據(jù)安全數(shù)據(jù)表（SDS）中的信息，采取適當?shù)姆雷o措施，確保安全使用化學物質。
反饋機制：向供應商反饋實際使用中的問題和改進建議，幫助優(yōu)化化學品管理。
五、實際案例
1. 化工企業(yè) A
背景：化工企業(yè) A 在韓國生產(chǎn)和出口多種有機化合物，部分產(chǎn)品屬于現(xiàn)有化學物質。
應對措施：企業(yè) A 在2019年6月30日前完成了所有相關化學物質的預注冊，并根據(jù)噸位級別制定了詳細的注冊計劃。對于高風險物質，企業(yè) A 還開展了聯(lián)合提交，減少了重復測試的成本。
2. 進口企業(yè) B
背景：進口企業(yè) B 從海外采購多種化工原料用于國內(nèi)生產(chǎn)，部分原料屬于現(xiàn)有化學物質。
應對措施：企業(yè) B 與供應商合作，確保進口的化學物質已按要求完成預注冊，并獲取了完整的安全數(shù)據(jù)表（SDS）。對于需要正式注冊的物質，企業(yè) B 積極參與聯(lián)合提交，降低了注冊成本。
六、結論
K-REACH 是一項重要的化學品管理法規(guī)，旨在確保化學物質的安全性和可持續(xù)使用。通過注冊、評估、授權和限制等措施，K-REACH 能夠有效減少有害化學物質對人類健康和環(huán)境的風險。企業(yè)需要密切關注法規(guī)要求，建立健全的化學品管理體系，確保合規(guī)運營。
希望以上信息能夠幫助您理解 K-REACH 的主要內(nèi)容及其對企業(yè)的影響。如果您有更多具體的問題或需要進一步的信息，請隨時告知！