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歐盟ECHA對特定六價鉻化合物展開全面風(fēng)險評估,限制措施持續(xù)升級

2025年4月,應(yīng)歐盟委員會要求,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)對特定六價鉻化合物(Cr(VI))展開全面風(fēng)險評估。評估聚焦于該類化合物對專業(yè)從業(yè)者及公眾的健康風(fēng)險,并深入分析了潛在限制措施可能導(dǎo)致的社會經(jīng)濟影響。

六價鉻化合物



綜合評估結(jié)果表明,在歐盟層面實施針對六價鉻化合物的限制性措施具有科學(xué)合理性與現(xiàn)實必要性。

評估背景


六價鉻(Cr(VI))化合物是一類具有致癌性的化學(xué)物質(zhì),在歐盟多行業(yè)廣泛應(yīng)用。


其中,除重鉻酸鋇外,所有具有經(jīng)濟相關(guān)性的Cr(VI) 化合物均被納入歐盟REACH法規(guī)授權(quán)條款的管控范圍。根據(jù)該條款要求,使用者需單獨申請授權(quán)或通過已獲授權(quán)的上游供應(yīng)鏈主體獲得使用許可。

自2015年以來,ECHA已累計接收數(shù)百份Cr(VI) 用途授權(quán)申請(AfAs),遠(yuǎn)超預(yù)期的申請量對監(jiān)管機構(gòu)和企業(yè)構(gòu)成雙重挑戰(zhàn),導(dǎo)致風(fēng)險評估決策周期延長、有效管理難以實施,并對歐盟內(nèi)部市場正常運作形成阻礙。

鑒于此,歐盟委員會于2023年9月27日起,正式要求ECHA針對現(xiàn)行受授權(quán)管控的特定Cr(VI) 化合物編制附錄XV限制檔案,以推動相關(guān)物質(zhì)從歐盟REACH法規(guī)附錄XIV轉(zhuǎn)移至附錄XVII進行管理。

受限制物質(zhì)


此次提案中受到限制的六價鉻物質(zhì)如下表所示,需注意下列物質(zhì)的結(jié)晶水形態(tài)也被納入其中。


此外,為了避免遺憾替代的發(fā)生,任何與表中所列具體物質(zhì)化學(xué)計量比不同的鹽也被納入限制范圍。

例如,五鋅鉻酸鹽八氫氧化物Zn5(CrO4)(OH)8還涵蓋了目前未在歐盟REACH下注冊的其他物質(zhì),如氫氧化鋅鉻酸鹽Zn4(CrO4)(OH)6(CAS號:12017-88-8)、氧化鋅鉻酸鹽Zn2(CrO4)O水合物(1:1)(CAS號:15930-94-6)以及鋅鉻酸鹽ZnCrO4(CAS號:13530-65-9)等。

限制措施及特定豁免

ECHA提議全面禁止使用Cr(VI)化合物,但在滿足針對工人接觸和環(huán)境排放的特定限值限制時,以下用途類別仍被允許:

混合物的配制;

塑料基材的電鍍;

金屬基材的電鍍;

底漆及其他漿料的使用;

其他表面處理;

功能添加劑/工藝助劑。

該限制措施旨在取代歐盟REACH法規(guī)下現(xiàn)行的授權(quán)要求,確保在這些物質(zhì)不再受REACH授權(quán)約束后,相關(guān)風(fēng)險仍能得到有效控制。例如,重鉻酸鋇也被納入限制范圍,以防止出現(xiàn)遺憾替代情況。

據(jù)ECHA預(yù)估,該限制措施每年可防止多達17噸的Cr(VI) 化合物釋放到環(huán)境中,避免約195起癌癥病例。

在未來20年內(nèi),貨幣化總收益估計為3.31億歐元或10.7億歐元,具體取決于最終確定的限制措施。對歐洲社會的總成本估計為3.14億歐元或32.3億歐元,包括減少環(huán)境釋放和工人接觸的投資、關(guān)閉和搬遷,以及用更安全的替代品以替代 Cr(VI) 化合物的費用等。

后續(xù)措施

為期六個月的公眾咨詢將于2025年6月18日正式啟動,所有利益相關(guān)者將有機會在此期間向ECHA提供基于確鑿證據(jù)的信息。ECHA計劃組織一次在線會議,以解釋限制流程,并幫助利益相關(guān)者參與公眾咨詢。

在公眾咨詢結(jié)束后,ECHA的風(fēng)險評估科學(xué)委員會和社會經(jīng)濟分析委員會將評估限制提案。在評估過程中,他們會考慮咨詢期間收到的科學(xué)證據(jù)。隨后,歐盟委員會將與27個歐盟成員國一起,根據(jù)ECHA的提案和委員會的意見,就限制及其條件作出最終決定。

企業(yè)重要提醒

此次提案對六價鉻相關(guān)化合物的生產(chǎn)活動提出了嚴(yán)格限制,僅對滿足工人接觸和環(huán)境排放特定限制的特定行業(yè)給予豁免。這一要求無疑會使相關(guān)企業(yè)因設(shè)備升級或工藝改進而面臨生產(chǎn)成本的增加。

然而,挑戰(zhàn)往往與機遇并存。這一限制的實施意味著授權(quán)條件的移除,將打破以往僅限授權(quán)申請者參與六價鉻生產(chǎn)活動的壁壘。那些未獲得授權(quán)許可的企業(yè)也有機會入局并參與相關(guān)生產(chǎn)活動,從而在市場中占據(jù)一席之地。

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