2025年5月,烏克蘭環境保護與自然資源部(MEPR)正式發布烏克蘭REACH化學物質的預注冊模板。這一備受期待的進展,標志著烏克蘭REACH進入實操關鍵里程碑。
盡管該法規生效至今已有近4個月的時間,但因配套程序不完善,企業合規工作一直無法推進。如今,企業終于可對投放烏克蘭市場的物質開展規范的預注冊工作。
根據法規過渡性條款,制造商、進口商及授權代表(非烏克蘭境內制造商)須對年投放量≥1 噸的化學物質(豁免物質除外)進行預注冊,才可享受分階段注冊截止期政策。預注冊窗口期為2025年1月26日至2026年1月26日。
預注冊申報要求
為確保流程的統一和結構化,MEPR發布了基于Excel的標準化模板及填寫指南,以此統一企業填寫規則和提交方式。企業在預注冊申報過程中需注意:
表格必須以烏克蘭語填寫;
文件需由企業授權代表(如董事)使用合格電子簽名(QES)進行電子簽署;
提交材料包含完整表格、佐證文件及授權代表任命函(如適用);
申報材料需發送至官方指定郵箱。
與歐盟REACH類似,非烏克蘭境內制造商可通過委任授權代表完成預注冊及后續正式注冊,但須隨附授權證明。
正式注冊的挑戰
盡管預注冊模板的發布正式推動了烏克蘭REACH的合規進程,但正式注冊環節的挑戰才剛剛開始,在相對極限的截止期政策下,許多核心問題仍懸而未決,比如:
正式注冊提交的IT系統搭建情況;
是否沿用歐盟IUCLID編制卷宗;
如何進行領頭注冊人選舉和數據共享工作;
"簡化注冊"的具體實施規范……
鑒于烏克蘭REACH正式注冊的準備時間并不寬裕,尤其是首批高風險物質(CMR 1A/1B類及水生毒性急性/慢性1類物質)將于2026年1月26日,迎來首個正式注冊截止期。
企業如何在配套程序不完善的情況下,確保正式注冊的順利進行,將是一個巨大的挑戰。但如果不立刻行動,通過預注冊加入聯合體,未來將會更加寸步難行。
烏克蘭正式注冊截止期
盡管理想和現實還存在差距,但預注冊模板的發布及可用性,一定程度上也顯示出烏克蘭在推動化學品法規,以及與歐盟化學品安全標準保持一致的堅定決心。
在此建議有烏克蘭市場布局的企業,盡快啟動預注冊工作,并立刻準備高危害物質的正式注冊工作,同時密切關注MEPR后續政策解讀。
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