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歐盟修訂REACH法規(guī)限制N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮

目標(biāo)群體涉及產(chǎn)品本次法規(guī)速遞
涉及的重點(diǎn)行業(yè)
執(zhí)行日期主要內(nèi)容和要求
歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)生產(chǎn)商、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)進(jìn)口商及其上游供應(yīng)商物質(zhì)、混合物化學(xué)品2026年12月24日2025年6月3日,歐盟修訂REACH法規(guī)附錄XVII,增加了第80項(xiàng)和第81項(xiàng),分別限制物質(zhì)和混合物中的N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)。DMAC和NEP的含量限值分別為0.3% (3000 mg/kg),除非推導(dǎo)出的無效應(yīng)劑量水平(DNEL)已被列入相關(guān)的化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表,和/或能夠證明工人接觸DMAC和NEP的程度低于衍生無效應(yīng)水平(DNEL)

2025年6月3日,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)和發(fā)布法規(guī)(EU) 2025/1090,在歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII中增加第80項(xiàng)和第81項(xiàng),分別限制投放歐盟市場的物質(zhì)和混合物中的N,N-二甲基乙酰胺(DMAC,CAS號(hào):127-19-5)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP,CAS號(hào):2687-91-4)。該修訂將于2025年6月23日生效,并將于2026年12月23日后執(zhí)行。

N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)不得單獨(dú)作為物質(zhì)、作為其他物質(zhì)或混合物的成分投放歐盟市場,當(dāng)其濃度大于或等于0.3% (3000 mg/kg)。除非歐盟生產(chǎn)商、進(jìn)口商和下游用戶已在相關(guān)化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表(safety data sheets)中列入與工人長期吸入接觸相關(guān)的衍生無效應(yīng)水平(DNEL),即13 mg/m3(對(duì)于NEP,則為4 mg/m3),以及長期皮膚接觸的DNEL為1.8 mg/kg體重/天(對(duì)于NEP,則為2.4 mg/kg體重/天)。

另外,除非歐盟生產(chǎn)商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件,以確保工人的接觸濃度低于上述衍生無效應(yīng)水平(DNEL),不得將這兩種物質(zhì)作為單獨(dú)物質(zhì)、其他物質(zhì)或混合物的的成分進(jìn)行生產(chǎn)或使用,當(dāng)其濃度大于或等于0.3% (3000 mg/kg)。

對(duì)于在人造纖維的生產(chǎn)中使用,或作為溶劑使用的N,N-二甲基乙酰胺(DMAC),上述義務(wù)將從2029年6月23日起執(zhí)行。

N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)是溶劑,通常用于配制混合物,如農(nóng)用化學(xué)品、藥品和精細(xì)化學(xué)品。DMAC還可用作涂料的溶劑,并廣泛用于人造纖維和薄膜的生產(chǎn),以及用于電線絕緣的聚酰胺酰亞胺漆(清漆)的生產(chǎn)。NEP可用作清潔劑、粘合劑和脫模劑。NEP還可用于油田鉆探和生產(chǎn)操作過程、功能性液體、聚合物加工、水處理、農(nóng)用化學(xué)品輔料以及道路和建筑應(yīng)用等多種用途。這兩種物質(zhì)在歐盟CLP法規(guī)(EC) No 1272/2008中都被歸類為生殖毒性1B類物質(zhì)(Repr.1B)

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