隨著各類口罩標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的推出，口罩的質(zhì)量也逐步穩(wěn)定，日前，美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM）發(fā)布了該組織第一個(gè)為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒（COVID-19）大流行的口罩測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)——ASTM F 3502—2021，相比于我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)時(shí)間，該標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上有什么變化？對(duì)于口罩的要求有哪些規(guī)定？與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的異同點(diǎn)有哪些？出口企業(yè)是否需要關(guān)注哪些問題呢？下面就帶大家了解一下相關(guān)的內(nèi)容的變化。

1、 目前ASTM有哪些口罩標(biāo)準(zhǔn)？ASTM F 3502—2021是針對(duì)哪種口罩產(chǎn)品的？ 它們之間的差異如何？

答： 一般來說，我們將口罩分為如下幾類： 醫(yī)用口罩，顆粒物過濾防護(hù)口罩，日常佩戴的口罩。

 其中醫(yī)用口罩主要供醫(yī)護(hù)人員或患者在醫(yī)療環(huán)境下佩戴，顆粒物過濾防護(hù)口罩屬于勞動(dòng)防護(hù)用品的范疇，本意在工業(yè)領(lǐng)域的職業(yè)防護(hù)。日常佩戴的口罩，則供普通民眾日常工作和生活中為了保持一定的社交距離佩戴，防止唾液等飛沫傳播，部分日常防護(hù)口罩具備防塵霾的功能。

ASTM標(biāo)準(zhǔn)體系下為業(yè)內(nèi)熟悉的口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是ASTM F2100 《醫(yī)用口罩性能要求》，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用口罩的性能提出了要求。這項(xiàng)產(chǎn)品引用了ASTM F 2299《利用乳膠球測(cè)定醫(yī)用口罩材料顆粒物滲透效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》，ASTM F2101 《醫(yī)用口罩材料細(xì)菌過濾效率評(píng)價(jià)方法》以及ASTM F1862/F1862M 《醫(yī)用口罩防合成血液穿透的測(cè)試方法》這幾項(xiàng)方法標(biāo)準(zhǔn)。

新出臺(tái)的ASTM F 3502是ASTM 首個(gè)普通消費(fèi)者使用的口罩標(biāo)準(zhǔn)。適用范圍不包括在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管的醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩(醫(yī)用口罩)及需要獲得NIOSH批準(zhǔn)的工作場(chǎng)所環(huán)境中用作個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)的顆粒物過濾防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的口罩適用于普通公眾佩戴，口罩至少覆蓋佩戴者鼻子和嘴巴，旨在通過減少噴出的飛沫的數(shù)量來進(jìn)行源頭控制，同時(shí)通過口罩對(duì)顆粒物的過濾功能，減少佩戴者的顆粒物吸入量來提供保護(hù)。

2、 與ASTM其他口罩標(biāo)準(zhǔn)要求相比，ASTM F3502—2021在考核項(xiàng)目上有什么新規(guī)定？

 答：該標(biāo)準(zhǔn)主要考核口罩：1）保護(hù)功能；2）舒適性；3）可再利用性；4）安全性。

 保護(hù)功能通過對(duì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上的要求以及亞微米級(jí)顆粒過濾效率、泄漏性的測(cè)試來進(jìn)行評(píng)價(jià)；舒適性則通過氣流阻力進(jìn)行評(píng)價(jià)；可再利用性要求可重復(fù)使用的該類型口罩在經(jīng)過制造商指定的最大使用次數(shù)和洗滌周期后仍能滿足亞微米級(jí)顆粒過濾效率和氣流阻力等性能要求。安全性則要求口罩材料具有一定的阻燃性能。

3、 與我國(guó)可選用作日常佩戴的口罩測(cè)試方法比較，ASTM F 3502—2021在指標(biāo)和限定上有什么差異？

答：日常防護(hù)類型的口罩，我國(guó)國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)為GB/T 32610《日常防護(hù)性口罩技術(shù)規(guī)范》。與ASTM F 3502類似，均對(duì)顆粒物過濾效率、氣流阻力、防護(hù)效果（泄漏性）、 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)提出了要求和規(guī)范。在上述基礎(chǔ)上，GB/T 32610還規(guī)定了耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、口罩帶強(qiáng)度、微生物清潔度等理化指標(biāo)，該標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)材料的阻燃性能提出具體指標(biāo)要求。

 新冠肺炎疫情改變了人們的生活習(xí)慣，佩戴可重復(fù)使用的民用口罩亦成為健康趨勢(shì)。我國(guó)也出臺(tái)了一些適用性和針對(duì)性更強(qiáng)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，比如T/CTCA 7—2019《普通防護(hù)口罩》，T/BJFX 0001—2020《可重復(fù)使用民用口罩》等等。

4 該標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試項(xiàng)目，對(duì)我國(guó)口罩測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的制定有何啟示和借鑒？

 答：ASTM F 3502的標(biāo)準(zhǔn)中增加了符合性評(píng)價(jià)的章節(jié)，是我國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)可以借鑒的。雖不是強(qiáng)制性認(rèn)證，但要求生產(chǎn)者按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)，出具符合性聲明。標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)要求過濾效率和氣流阻力的測(cè)試必須由經(jīng)ISO 17025認(rèn)可且該標(biāo)準(zhǔn)在其認(rèn)可范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室完成。

5 該標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)出口企業(yè)是否有影響？需要注意哪些問題？

答：對(duì)于生產(chǎn)日常使用口罩，并且要出口到美國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)來說，該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)使市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求更加明確，企業(yè)需要了解該標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)口罩性能的各項(xiàng)要求，同時(shí)也不能忽略ASTM F 3502—2021中對(duì)該類型口罩標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求。

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