進行有源醫療器械的加速壽命試驗（ALT）通常遵循以下步驟，這些步驟基于國家和國際標準，如GB/T 34986-2017《產品加速試驗方法》（等同于IEC 62506:2013），以及相關指導原則。
2024年12月12日，歐盟《官方公報》上正式發布關于環境、社會和治理（ESG）評級活動的新法規[法規編號(EU) 2024/3005]。這一新規，對原有的歐盟法規(EU) 2019/2088和(EU) 2023/2859做出修訂。這一…
測試和認證相關內容: YY/T 0853 是醫藥行業推薦標準，具體是關于醫用靜脈曲張壓縮襪的標準。醫用靜脈曲張壓力襪是一種醫療器械，主要用于預防和輔助治療靜脈曲張。靜脈曲張是由于靜脈瓣膜功能不全…
防水鍵盤的防護等級通常使用IP（Ingress Protection）代碼來表示，這是由國際電工委員會（IEC）制定的一個標準，用于明確說明產品對外部物體（包括固體和液體）的防護能力。IP代碼由兩個數字組成…
安規測試也稱為電氣安全測試，是為了保障使用者和環境安全，對產品進行的必要檢測。產品必須符合相應的或國際標準才能進入市場。安規認證就像一道安全屏障，將潛在的電氣危險拒之門外，守護著我們…
機械設備出口歐洲需要辦理CE認證，并符合機械MD認證指令。機械設備申請CE認證需要遵循一系列嚴格的步驟和流程。以下是詳細的申請步驟： CE認證簡介： CE認證是歐盟為了保護消費者安全和環保…
歐盟《通用產品安全法規》（General Product Safety Regulation，以下簡稱“GPSR”）將于2024年12月13日起施行，取代現行的《通用產品安全指令》（General Product Safety Directive）和《食物仿…
2024年12月30日，馬來西亞國家藥品管理局發布3/2024號公告，修訂《化妝品管制法規》。修訂的主要內容包括：（1）將茶堿（Theophylline）等28種物質列入化妝品禁用成分清單，過渡期至2026年11月19…