亚洲乱码av一区二区丨丁香六月久久婷婷开心丨十八禁无码精品a∨在线观看丨亚洲综合天堂一区二区三区丨成年午夜性影院免费观看

官方微信
English中文

訊科檢測主營:深圳檢測機構, 可靠性測試, COC認證, 第三方認證機構, 連接器測試, 第三方檢測報告, CE認證, 材料檢測, 防腐等級測試, SAA認證, HAST測試, reach認證, 鹽霧測試, WF2腐蝕測試, 烤箱檢測, 驗收報告, 3c認證查詢, 汽車零部件檢測, ISTA包裝測試, 深圳認證機構, 防水防塵測試, UL認證, 3c認證證書, 水質檢測中心, 化學品安全技術說明書, 不銹鋼牌號鑒定, 美國FDA認證, MSDS查詢, 材料分析, 金屬材料牌號鑒定, mic認證, msds, 有害物質檢測, 軟件測試, 硬度檢測, 油漆涂料檢測, UV老化測試, 材料性能測試, 三綜合測試, 第三方測試機構, 鋁合金測試, 牌號鑒定, EMC電磁兼容測試, 不銹鋼檢測, 質量檢測報告, 金屬材質分析, 二氧化硫腐蝕測試, MTBF測試報告, 深圳檢測中心, 生物降解測試, 建筑材料檢測, 玩具檢測, 噪音檢測, HALT測試, 電纜檢測, 聲學測試, IP防護等級測試, MSDS報告, FDA認證, 產品壽命測試, 包裝運輸測試, 軟件評測, 亞馬遜檢測報告, 氙燈老化測試, FDA注冊, 冷熱沖擊測試, 氣體腐蝕測試, 快速溫變測試, 鋼材檢測, MTBF檢測報告, 重金屬檢測, MSDS認證, wifi認證, 型號核準, 機械CE認證, VCCI認證, 日本JATE認證, Qi認證, ETL認證, ROHS認證, KC認證, 防爆認證, MTBF認證, 藍牙BQB認證, CB認證, CE認證機構, IC認證, 3c認證機構, 建材CE認證, NCC認證, ce認證公司, WPC認證, HDMI認證, BIS認證, 歐盟CE認證, SRRC認證, CQC, 3C認證, CCC認證, PSE認證, FCC認證, KCC認證, 紙箱運輸測試, 失效分析, 電池測試, TDS報告, CE認證費用, reach法規, 第三方質檢報告, 紙箱檢測等產品及業務,咨詢熱線:0755-23727890。

咨詢熱線:15017918025 / 0755- 23727890

脫毛儀出口美國需FDA 510(K)-IPL注冊認證?

脫毛儀,在美國一直作為二類醫療器械管理。在中國,于2018年8月1號,脫毛儀正式被國家市場監督總局列入二類醫療器械管理,分類編碼為09-03-04,脫毛儀可按《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定申請注冊。自2023年1月1日起,強脈沖光脫毛類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

脫毛儀沒有FDA注冊會怎樣?

2020年9月,亞馬遜銷售平臺,勒令未取得510K注冊的IPL脫毛儀生產商和銷售商強制下架。從事IPL脫毛儀的企業,一片嘩然,有人歡喜有人愁。

檢測標準要求

脫毛儀貌似很簡單,主要由光源、控制裝置、閃光窗口、閃光發射按鈕、指示燈、顯示屏、治療頭、濾光片、電源適配器組成。

對于IPL脫毛儀,測試分有源部分和生物學部分。

2.1有源部分

IEC 60601-1-2:2014

IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + US deviation IEC 60601-1-11:2015 + US deviatior

1EC62471:2008

IEC 60601-2-57:20111S010993-5,1S010993-102.2生物學部分

1S010993-51S010993-10當然有源部分,需要增加PX2防水等級測試要求。

注冊美國FDA 510k需要什么資料

1、產品清單

2、.設計描述

3、配件

4、材料

5、圖紙

6、包裝描述

7、照片

8、風險分析報告

9、說明書

脫毛儀FDA測試項目

產品性能測試

包裝驗證

生物相容性測試

滅菌驗證

無菌測試

毒素測試(如有需要

壽命測試

運輸驗證

可靠性測試

電磁兼容及安全檢測

臨床驗證

設計文檔

以上就是我司給大家所講的內容,如您有相關產品需要咨詢,歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期等信息。

深圳市訊科標準技術服務有限公司 版權所有   粵ICP備16026918號-1


網站地圖 XML
此處顯示 class "zhezhoceng" 的內容
獲取報價
公司名稱: * 您的姓名: * 您的手機: * 您的需求: * 驗證碼: *
看不清楚?點擊換張圖片

*為了您 的權益,您的信息將被 嚴格保密

主站蜘蛛池模板: 18禁女裸乳扒开免费视频| 香蕉精品亚洲二区在线观看| 国产精品午夜福利麻豆| 亚洲国产成人无码电影| 成人性生交片无码免费看| 国产精品久久午夜夜伦鲁鲁| 国产精品成熟老女人| 精品服丝袜无码视频一区| 欧美人与牲动交xxxx| 亚洲日韩爆乳中文字幕欧美 | 被技师按摩到高潮的少妇 | 久久精品蜜芽亚洲国产av| 狠狠色噜噜狠狠狠狠色综合久| 成人有色视频免费观看网址| 成年无码动漫av片在线尤物| 一边摸一边做爽的视频17国产| 夜夜香夜夜摸夜夜添视频| 2018高清国产一区二区三区| 狠狠色成人综合网| 亚洲人成人网站在线观看| 国产精品原创av片国产日韩| 又黄又湿啪啪响18禁| 欧美日韩亚洲国产综合乱| 精国产品一区二区三区a片| 国产香蕉97碰碰久久人人| 亚洲综合另类小说色区| √天堂中文官网8在线| 无码国产精品一区二区免费虚拟vr| 国产精品高潮呻吟av久久男男| 在线视频精品中文无码| 老太脱裤让老头玩ⅹxxxx| 夜夜爽一区二区三区精品| 亚洲一卡2卡三卡四卡精品| 欧美亚洲日韩不卡在线在线观看| 亚洲精品a片99久久久久| 久久久久成人片免费观看r| 高潮喷吹一区二区在线观看| 无码专区―va亚洲v专区在线 | 嘿咻嘿咻高潮免费观看网站| 无码ol丝袜高跟秘书在线观看| 中文在线√天堂|