生物降解測試報告如何辦理?首先要了解什么是生物降解測試?生物降解指材料在生物體內通過溶解、酶解、細胞吞噬等作用,在組織長入的過程中不斷從體內排出,修復后的組織完全替代植入材料的位置,而材料在體內不存在殘留的性質。
生物降解測試報告測試標準
根據待測材料的分類與性質,可參照下列醫療器械生物學評價標準對其降解產物進行定性與定量分析:
1.GB/T 16886.13-2001 醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量
2.16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量
3. GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2003 醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代 動力學研究設計
生物降解測試分類:
1、生物降解金屬材料
2、生物降解無極非金屬材料
3、生物降解高分子材料
生物降解測試流程
1. 客戶給出需要委托的檢測項目:詳細的檢測條件或者檢測標準;
2. 進行報價:對應樣品,產品,設施數量,尺寸等進行準確報價;
3. 填寫委托書:發送委托書進行針對性的填寫委托息;
4. 回簽蓋章:確認委托信息無誤后,進行簽字蓋章;
5. 支付款項,提供開票資料:按照協定報價進行費用支付,并給出正確的開票資料,以便進行發票開具;
6. 安排檢測:收到樣品或者按照要求進行檢測,拍照等;
7. 出報告:按照檢測數據出具報告;
8. 寄出報告和發票或者回寄樣品;
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